PreVent-a-CaLL
Site: Stockholm, Örebro
Info: PPrimärbehandling med 3 månader venetoklax + acalabrutinib till patienter utan behandlingsindikation enligt iwCLL-kriterier, men som har hög risk att behöva behandling eller insjukna i allvarlig infektion < 2år enligt en machine learning algortihm (TIM).
Kontaktperson: Jeanette Lundin (Stockholm), Magdalena Kättström (Örebro)
Fas 1 studie BGB-16673-102:
Site: Uppsala, Stockholm
Upplägg: Fas 1 studie för dubbelrefraktära KLL-patienter som sviktat på både BTKi och BCL2i behandling. Läkemedel som studeras är s.k. BTK-degrader (BeiGene) BGB-16673-102.
Kontaktperson: Mattias Mattsson (Uppsala), Anders Österborg (Stockholm)
BELLWAVE-011
Site: Stockholm, Uppsala, Lund, Örebro
Upplägg: Ny icke-kovalent BTKi (nemtabrutinib, MSD/Merck) vs acalabrutinib eller ibrutinib (doctors choice) Första linjens behandling. KS öppnar för inklusion i september 2024. Preliminär start under hösten 2024 för övriga sites.
Kontaktperson: Mattias Mattsson (Uppsala), Daniel Roth (Lund), Anders Österborg (Stockholm), Magdalena Kättström (Örebro)
CLL18
Site: Uppsala, Örebro, Sahlgrenska, Lund, Linköping, Umeå, Halmstad, Falun
Upplägg: PPrimärbehandling ”all comers” där en av tre armar är MRD-styrd. Arm 1: Venetoclax (V) +obinutuzumab (G) 12 cykler. Arm 2: V+pirtobrutinib 15 cykler, Arm 3: V+pirtobrutinib (MRD styrd). Preliminär start Q1 2025.
Kontaktperson: Huvudansvarig i Sverige: Mattias Mattsson (Uppsala) + KLL-ansvariga på respektive deltagande site
ODYSSEUS
Site: Intresse från Stockholm, Lund, Göteborg, Uppsala och Umeå vilket kommer att meddelas studieansvariga.
Upplägg: Fas 2 studie. Relapsstudie (minst 1a relaps). Pirtobrutinib 2 år + 30 doser epcoritamab (28 fulla doser). 70 patienter i 4 länder. Preliminär start under 2025. Protokoll klart.
Kontaktperson: Per-Ola Andersson (Göteborg)
WAVELINE-006 studien (MK -2140-006)
Site: Uppsala
Upplägg: Fas 2 studie. Zilovertamab Vedotin (MK-2140 ) till patienter med indolent och/eller aggressiv B-cellsmalignitet. Aktuell för KLL-patienter med relaps efter andra linjen eller Richtertransformation.
Kontaktperson: Ingrid Glimelius (Uppsala), Mattias Mattsson (Uppsala)
CELESTIAL
Site: Stockholm
Upplägg: Fas 3 studie som jämför primärbehandling med sonrotoclax (BGB-11417) + zanubrutinib vs VO. Studien beräknas vara fullrekryterad redan i januari 2025.
Kontaktperson: Anders Österborg (Stockholm)